시험안내
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단기간의 노출에 의해 일어날 가능성이 있는 건강장해에 관한 정보 확인 및 아급성 또는 기타 독성 시험의 용량을 결정하는데 활용합니다.
시험결과
시험물질을 경구로 24시간 이내에 1회(또는 수회) 투여하여 14일간 증상을 관찰하여 영향 판단합니다.
단기간의 노출에 의해 일어날 가능성이 있는 건강장해에 관한 정보 확인 및 아급성 또는 기타 독성 시험의 용량을 결정하는데 활용합니다.
시험결과
시험물질을 피부에 1회 도말하여 24시간 노출하고 14일간 증상을 관찰하여 영향 판단합니다.
화학물질이 시험동물 피부에 미치는 자극 정도를 평가하는 시험입니다.
시험결과
- 최대 4시간 노출 14일까지 관찰합니다.
- 피부 부식성을 나타내거나(구분 1), 피부에 염증이 지속, 홍반/딱지, 부종 등이 발생하는 경우(구분 2)
- pH가 11.5이상, 2이하인 경우는 피부 부식성 물질로 구분합니다.
- 최근 동물복지에 따른 동물시험 금지규약 등에 따라 in vitro data도 확인 필요합니다.
시험물질이 면역반응을 통한 알레르기를 유발하는 물질인지를 확인하기 위한 시험입니다.
시험결과
피부과민성물질 또는 피부과민성물질이 아님으로 판단합니다.
화학물질이 안구나 점막에 노출되었을 때 나타나는 독성을 평가합니다.
시험결과
- 안자극 : 시험물질을 눈에 노출하였을 경우 일어나는 안구의 가역적 변화
- 안부식 : 시험물질을 눈에 노출하였을 경우 일어나는 안구의 비가역적 조직 장애
- 보통 안구에 1회 투여 후 21일 이내에서 관찰합니다.
- 최근 동물복지에 따른 동물시험 금지규약 등에 따라 in vitro data도 확인이 필요합니다.
시험물질을 시험물질을 28일 및 90일 동안 동안 반복 노출시킨 후 생체의 기능 및 형태 변화를 관찰하여 독성을 평가합니다.
시험결과
경구, 경피, 흡입 투여시험을 적용합니다.
차세대에 대한 유해한 영향 또는 암수의 생식 기능 장애 혹은 능력 장애입니다.
발달독성(Developmental toxicity): 차산자의 출생 전, 주산기(분만 직전/직후) 그리고 출생 후에 관찰되는 구조적 혹은 기능적 장애를 나타내는 생식 독성의 징후입니다.
시험결과
생식선기능(Gonadal function), 교미행동(Mating behavior), 수태(Conception), 태자의 발생, 분만과 같은 생식능에 대한 화학물질 및 혼합물의 영향과 관련 있는 정보를 얻는데 목적이 있습니다.
히스티딘이나 트립토판을 생합성하지 못하는 돌연변이 박테리아가 시험물질에 의해 아미노산의 생합성 기능을 복구하는 현상으로 변이성 평가입니다.
시험결과
positive 또는 negative로 판단합니다.
염색체의 구조적 이상을 유발시키는 물질을 확인합니다.
시험결과
- 시험물질에 의한 염색체의 구조적 및 수적 이상을 확인합니다.
- positive 또는 negative로 판단합니다.
염색체의 구조적 이상을 유발시키는 물질을 확인합니다.
시험결과
- 시험물질에 의한 염색체의 구조적 및 수적 이상을 확인합니다.
- positive 또는 negative로 판단합니다.
정상적인 체세포 분열 시 DNA 복제과정을 방해하여 DNA를 손상시키거나 비 생리적인 방법(일시적으로)으로 DNA 복제를 변화시키는 것을 포함해서, DNA 구조, 정보내용 또는 분리를 변화시키는 과정입니다.
시험결과
- 시험물질에 의한 염색체의 구조적 및 수적 이상을 확인하거나, 골수 혹은 말초 혈액의 다염성 적혈구 분석을 통해 염색체 또는 유사분열기관 손상을 확인합니다.
- positive 또는 negative로 판단합니다.
골수 또는 말초혈액세포에서 체혈되는 적혈구의 분석을 통해 시험물질에 의해 유발되는 적아세포의 염색체 혹은 유사 분열기관에 대한 손상을 검출하는 시험법으로 염색체에 구조적이상 등으로 인한 방추사가 부착되지 않아 양극으로 이동하지 못한 핵은 탈핵되지 않고 세포 내에 남게 되는데 이를 판별하여 유전독성을 평가하는 시험입니다.
시험결과
- 음성대조군, 시험물질 처리군 및 양성대조군으로 설정하여 시험하며, 임상적용 예정 경로를 참고하여 투여를 실시하며, 일반적으로 경구투여한다. 투여는 24시간 간격으로 2회 연속 투여합니다.
- 용량결정시험을 통해 최대내성용량(MTD, Maximum tolerance dose)를 고려하여 본시험에 용량을 결정하고 검경할 검체가 제작되는 본시험을 수행합니다.
- 제작된 검체를 현미경으로 검경하여 MN(Micronucleus)의 수를 계수하여 유전독성 여부를 판정합니다.
동물대체시험은 동물을 사용하지 않고, 시험물질에 대한 평가할 수 있는 시험입니다.
시험결과
- 인공조직 피부자극시험(In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Methods)(TG439)
- 인공조직 안점막자극시험(Reconstructed Human Cornra-like Epithelium(RhCE) Test Method For Identifying Chemicals Not Requiring Classification And - Labelling For Eye Irritation Or Serious Eye Damage)(TG492)
- 인체피부모델을 이용한 피부부식 시험법(In vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RhE) Test Method)(TG431)
- 피부감작성(과민성)시험(국소림프절시험, Local Lymph Node Assay(LLNA): BrdU-ELISA)(TG442B)
시험물질을 투여한 설치류 등의 동물로부터 분리한 세포 또는 핵에 함유된 DNA의 절단 여부를 평가함으로써 시험물질에 의한 DNA 손상을 규명하는 데 목적이 있습니다.
시험결과
- 음성대조군, 시험물질 처리군 및 양성대조군으로 설정하여 시험하며, 임상적용 예정 경로를 참고하여 투여를 실시하며, 일반적으로 경구투여합니다. 투여는 24시간 간격으로 2회 연속 투여합니다.
- 용량결정시험을 통해 최대내성용량(MTD, Maximum tolerance dose)를 고려하여 본시험에 용량을 결정하고 검경할 검체가 제작되는 본시험을 수행합니다.
- 측정 준비가 완료된 검체를 SYBR gold 및 Green 등으로 염색하여 epi-fluorescence장치와 디지털 카메라를 갖춘 현미경을 사용하여 적절한 배율(200x)로 측정합니다.
- 염색은 SYBR Green을 1x TE buffe를 이용해 10000배희석 하여 well 당 100µL씩 처리하여 10분간 염색을 실시합니다. - 각 표본에 대해 최소한 150개 세포를 분석하며, hedgehog를 별도로 개수합니다.
n-옥탄올/물 분배계수시험
(Shake flask method)
화학물질의 환경 중 거동을 예측하기 위해, n-옥탄올과 물 사이에 분배되는 정도(log Pow)를 측정하는 시험
국립환경과학원 고시 화학물질의 시험항법에 관한 규정; 제2장 물리화학적성질 시험분야, 제1항 분배계수시험
녹는점/녹는범위시험
화학물질이 고체 상태에서 액체 상태로 혹은 액체 상태에서 고체 상태로 전이되는 온도(K) 또는 온도 범위를 측정하는 시험
*고분자
- KS M ISO 3146, “플라스틱-모세관 및 편광 현미경법에 의한 반결정성 고분자들의 용융거동(용융온도 혹은 용융범위)의 측정”
- ISO 3146, “Plastics - Determination of melting behaviour(melting temperature or melting range) of semi-crystalline polymers by capillary tube and polarizing-microscope methods”
- 국립환경과학원 고시 화학물질의 시험항법에 관한 규정; 제2장 물리화학적성질 시험분야, 제2항 녹는점/녹는범위 시험
끓는점시험
화학물질의 증기압이 표준 대기압과 같아져 끓기 시작하는 온도(K, 끓는점)를 측정하는 시험
물용해도시험 (Flask method)
물에서 안정하면서 비휘발성인 순수한 화학물질의 물용해도(g/L)를 측정하는 시험
증기압시험
화학물질의 증기압(Pa)을 측정하는 시험
고체 및 액체밀도시험
고체 또는 액체 화학물질의 밀도(kg/m3)를 측정하는 시험
입자 크기 분포/섬유길이 및 직경 분포 시험
액상과 공기 중에서 분산된 분말이나 화학물질의 입자 크기(μm) 분포 또는 섬유 형태의 화학물질의 길이 및 직경 분포를 측정하는 시험
pH에 따른 가수분해시험
일반적 환경의 pH 범위(4~9)에서 수중에 존재하는 화학물질의 비생물적 가수분해 속도(Kobs) 및 반감기(t0.5)를 측정하는 시험
물 해리상수시험(위탁시험)
화학물질의 물에서의 해리상수(pKa)를 측정하는 시험
액체의 점도시험
액체 화학물질의 점도(cP 또는 mPa∙s)를 측정하는 시험
수용액의 표면장력시험(위탁시험)
화학물질의 표면장력(N/m)를 측정하는 시험
인화점 시험
발화원으로 증기를 점화시킬 수 있는 액체 화학물질의 인화점(°C)을 측정하는 시험
인화성시험(위탁시험)
화학물질의 가연성에 대한 정보와 폭발성에 대한 예비정보를 수집하기 위해 연소시간 (sec, min or hour)을 측정하는 시험
분자량결정시험
고분자물질의 중량평균분자량, 수평균분자량 및 peak 분자량을 측정하는 시험
국립환경과학원 고시 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한 규정; 제 5 조 고분자특성에 관한 시험자료 작성방법 관련 별표 1 – 제 1 항, “GPC를 이용한 고분자의 분자량 결정시험
산∙알칼리 안정성 시험
고분자물질이 buffer(pH 1.2, 4, 7 및 9)에서 안정하는 지 확인하는 시험
국립환경과학원 고시 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한 규정; 제 5 조 고분자특성에 관한 시험자료 작성방법, 제 2 항 관련 별표 1 – 제 2 항, “고분자의 산알〮칼리 안정성 시험
잔류단랑체 함량 분석 시험
합성된 고분자물질의 단량체의 잔량을 확인하는 시험
어류 급성 독성시험 농도분석
수서생물인 담수어류를 대상으로 실시하는 급성독성시험으로 96시간 노출기간 중 수용액 상 시험물질의 안정성을 확인하는 시험
물벼룩 급성독성시험 농도분석
수서생물인 물벼룩을 대상으로 실시하는 급성독성시험으로 48시간 노출기간 중 수용액 상 시험물질의 안정성을 확인하는 시험
담수조류 생장저해시험 분석시험
수서생물인 미세조류 및 남조류를 대상으로 실시하는 생장저해시험의 72시간 노출기간 중 수용액 상 시험물질의 안정성을 확인하는 시험
반복투여시험 조제물 분석
반복 경구/경피 투여독성시험 및 생식 및 발달독성시험을 위해 조제되는 시험물질의 균질성 및 안정성을 확인하는 시험
신규화학물질 또는 연간 1t 이상 제조•수입•판매하는 기존 화학물질에 대해 관련법령에 의거하여 제조 및 수입일 이전에 환경부에 화학물질등록을 완료해야 합니다.